全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国建议:促进中药配方颗粒生产流通及药渣综合利用

2020-05-21 饲料科技

在2020年全国两会到来之际,全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国提交了5份建议,内容主要涉及保健食品行业发展、中药配方颗粒生产流通及药渣综合利用、一带一路民营企业“走出去”、边疆地区产业扶贫等方面。

支持有实力、规范的保健食品生产企业

随着人民健康意识的提高,医药卫生大健康产业必将迎来高速发展期。保健食品行业是大健康产业的重要组成部分,随着经济、社会发展,人民生活水平持续提升,人民对保健食品的需求快速增长。

我国保健食品行业起步于20世纪80年代,2018年,中国保健品市场规模为2575亿元,同比增长8.4%。目前中国为全球第二大保健品消费市场,市场规模仅次于美国。但从人均保健品消费支出水平来看,中国与发达国家人均支出水平仍有较大差距,2018年中国人均保健品消费支出为30美元,仅为同期美国的1/7左右,我国保健食品面对难得的发展机遇期,市场发展潜力巨大,理应成为中国经济新的增长点。

因此,大力发展保健食品行业,对提升国民的健康水平、促进相关产业的发展,实施扩大内需战略,为我国的经济发展培育新的增长点等有着重要意义。但卢庆国指出,当前我国保健食品发展却面临前所未有的困难,如:

我国是保健食品原料生产大国,美国、欧洲、澳大利亚等使用的保健食品原料80%以上从中国进口,但国内市场主流保健品品牌均为国外品牌。我国出口低附加值的保健食品原料,由国外制成保健食品又通过电商、海淘等返销国内,一出一进之间价格相差上百倍,许多资本和企业去国外设厂或收购国外品牌,造成大量资本外流,严重影响和制约了国内保健食品行业的健康发展,损害国家形象和国家利益。近几年国内一些企业在保健食品研发、生产、品牌宣传等方面积极努力,但国产品牌的影响力仍差距很大。

另外,反复出现的保健食品负面新闻,尤其是2019年爆发的“权健事件”,使国产保健食品整体形象严重受损,国内消费者对国产保健食品信任度几乎降至冰点。现在国产保健食品形象已类似于2008年“三鹿奶粉”之后中国乳品行业的尴尬状态,避免重蹈乳品行业覆辙已成为当务之急。鼓励、支持保健食品行业健康发展,科学引导全社会认知国内保健食品,树立国产保健食品品牌在国民心目中的信任和影响,势在必行又任重道远。

为此,卢庆国建议:

1、国家市场监督管理总局加大对产品虚假、夸大宣传的打击和处罚力度,提高企业的违法成本,及时清除害群之马,促进行业自律,提升本土保健食品的形象。同时,正确引导媒体,加大力度宣传优秀企业,树立正面典型,扩大中国保健食品影响力,持续提升消费者对本土保健产品的信心。

2、国家市场监督管理总局进一步出台政策,支持有实力、规范的保健食品企业,在新产品研发、技术进步、功效研究等创新工作上加大投入。结合国家五年规划等途径,设置保健食品科技专项资金,依靠科技创新助力国内保健食品行业健康发展。

3、国家市场监督管理总局在保健食品管控政策方面,结合中国实际情况,明确审批流程,对于效用良好的保健食品审批开通绿色通道,加快相关保健食品审批速度,让更多更好的保健食品加速推向国内市场,满足人民对健康的消费需求。

促进中药配方颗粒生产流通

除了保健品等外,卢庆国还就中药配方颗粒方面提出了相关建议。

我国中医药行业的整体规模已经突破8000亿元,其中中药饮片的规模超2000亿元,全国中药配方颗粒的规模也近200亿元。中药配方颗粒自2001年开展试点工作以来,历经19年的快速发展,已经成为中医药产业中不可或缺的力量,在临床上由于其有便于冲服、方便携带的优点,医生和患者都愿意选择、使用,已形成迅猛发展之势。

2015年发布《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)后,鼓励企业和研究机构开展中药配方颗粒统一标准的研究,并在2019年首期公示了第一批160种中药配方颗粒标准,将预示着中药配方颗粒产业会有更多企业参与,并能够朝着更加规范、更加健康的方向发展。

但是,中药配方颗粒产业仍有一些不利于发展的问题:2001年发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》要求试点企业研制的品种必须超过400个,当时配方颗粒试点企业仅6家。现在全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业已经超过60家,但各生产企业均生产400种以上的配方颗粒。

随着更多中药企业的加入,每个企业生产数百种配方颗粒,在形成竞争格局的同时,行业争抢原料、重复研发、重复生产的散乱局面正在形成。具体表现为:第一,因原料品种多,企业无法在最有优势的产区建立自己可管控的原料药材种植基地,导致中药原料品质不易保证,价格涨跌剧烈,影响中药材行业健康发展;第二,各种配方颗粒生产工艺的研发重复浪费,研发一个中药配方颗粒品种,投资至少几十万,如果做几百个,投资将达数千万或更多,每个企业简单重复研发,造成社会资源极大浪费却都没有精力深入研究;第三,各生产企业重复生产,品种多杂致各品种均无法采用最先进技术、工艺及管理,形成低水平重复;第四,几百个品种都要有原料、产品导致各配方颗粒原料及产品库存居高不下,巨大的仓储、资金占用及变质减效等同样造成社会资源的浪费。

另外经过大量的研究表明,中药配方颗粒的药渣中仍然残留有很多没有提取完全的脂溶性的有效成分,例如:丹参中丹参酮类是脂溶性成分,丹参配方颗粒生产工艺中仅用水提取工艺,而致使料渣中剩余了大量的丹参酮类物质;茯苓是临床用量较大品种之一,中药配方颗粒工艺仅仅提取了少量了水溶性成分,尚有60%以上的酸性多糖存在于料渣中;三七料渣中尚有50%左右的三七多糖;甘草料渣中尚有1.6%的多糖、光甘草定、华良姜素等化合物。等等。经过粗略统计,每年产出的中药配方颗粒产量较大的品种,年使用中药材的量近万吨,随着配方颗粒产业的发展药渣产出量也在逐年攀升。但由于目前生产厂家品种分散,产出药渣规模不够难以做到综合利用,各厂家反而需要付费完成药渣处理,造成极大的社会资源浪费。

在卢庆国看来,以上问题的存在,造成社会资源、人力、物力、药用资源的浪费巨大,对配方颗粒的健康发展形成了极大的制约。为促进中药配方颗粒产业的健康发展,

为此,卢庆国建议:

1、随着中药配方颗粒试点制度的结束,国家药品监督管理局在中药配方颗粒公开标准、统一标准基础上,加大对生产企业产品质量的监督检查和管控,在保证质量的基础上从政策上鼓励各生产、销售企业之间各中药配方颗粒单品种相互择优流通。

2、国家药品监督管理局出台政策鼓励每个生产企业,依据自身实力,做几种最擅长的中药颗粒产品。从原料基地建设,到生产工艺的研究、资源综合利用、管理提升及产品销售等方面,集中精力聚焦一个或几个品种,把单品种做深、做透、做精、做强、做大。

3、国家药品监督管理局出台相关鼓励政策支持中药配方颗粒药渣进行综合利用研究,对于药渣中的剩余有效成分出台鼓励在医药、食品、饲料等行业应用政策,减少制约的规定,更好的利用自然资源,提升中药配方颗粒的竞争优势,更好为国民健康服务。

(作者:朱萍 编辑:徐旭)