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申请入会
中华人民共和国农业农村部公告 第363号
2020-11-27
饲料科技
根据《兽药管理条例》规定,我部组织完成《中华人民共和国兽药典(
2020
年版)》
(以下简称《中国兽药典
(
2020
年版)
》)
一部、二部、三部的编制工作,并制定了配套的说明书范本,现予发布,自
2021
年
7
月
1
日起施行。现
就有关事宜公告如下。
一、《中国兽药典
(
2020
年版)
》是兽药研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典
(
2020
年版)
》包括凡例、正文及附录。自《中国兽药典
(
2020
年版)
》施行之日起,《中国兽药典
(
2015
年版)
》
《兽药质量标准》(
2017
年版)
及农业农村部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
三、《中国兽药典
(
2020
年版)
》收载品种未收载的制剂规格(已废止的除外),其质量标准按照《中国兽药典
(
2020
年版)
》收载品种相关要求执行,规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效,但应执行《中国兽药典
(
2020
年版)
》相关通用要求。
(一)《中国兽药典(
2020
年版)》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准;
(二)经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典(
2020
年版)》未收载的兽药国家标准。
五、
2021
年
7
月
1
日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构
应按照
《中国兽药典(
2020
年版)》要求进行
样品检验,并在兽药检验报告上标注
《中国兽药典(
2020
年版)》兽药质量
标准。此前申报的,兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准,也可标注
《中国兽药典(
2020
年版)》兽药质量
标准。
六、
2021
年
6
月
30
日(含)前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验,并在产品有效期内流通使用。
七、
2021
年
6
月
30
日(含)前取得
批准文号的
《中国兽药典(
2020
年版)》
收载品种,其兽药标签和说明书内容不符合
范本
要求的,
兽药生产企业应当按照
范本内容自行修改,印制新的标签和说明书,
原
标签和说明书可继续使用至
2021
年
12
月
31
日。
2021
年
12
月
31
日(含)前生产的
使用原标签和说明书的
兽药产品
,可在产品有效期内流通使用。
八、对
2021
年
6
月
30
日(含)前申报
《中国兽药典(
2020
年版)》
收载品种产品批准文号、兽药检验报告执行标准为
原标准
的,被退回再次申报时,原检验报告在
2022
年
6
月
30
日前可继续使用。
九、各级畜牧兽医主管部门要积极做好
《中国兽药典(
2020
年版)》宣传贯彻和实施工作,及时收集和反馈相关问题和意见。中国兽药典委员会办公室应及时答复各地反映的有关问题,做好技术指导、标准勘误等工作。
十、
各兽药企业要认真执行《中国兽药典(
2020
年版)》,不断提高兽药产品质量控制水平。
特此公告。
农业农村部
2020
年
11
月19日
附件:
中华人民共和国农业农村部 第363公告.ofd
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