中华人民共和国农业农村部公告 第359号

2020-11-24 饲料科技
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司等5家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准中国农业科学院兰州兽医研究所等4家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株)变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
 
附件:1.新兽药注册目录
      2.兽药变更注册目录
3.试行规程
4.质量标准
5.说明书和标签
 
 
农业农村部 
20201119
 

附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条 国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司 三类 2020
新兽药证字62
3 注册
猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 武汉科前生物股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司 三类 2020
新兽药证字63
3 注册
 
 

附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 研制单位 变更事项
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株) 中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司 规格变更为“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶”