中华人民共和国农业农村部公告 第297号

2020-05-15 饲料科技

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

   

  附件:1.新兽药注册目录

           2.试行规程

           3.质量标准

           4.说明书和内包装标签

   

                                                                                                     农业农村部  

                                                                                                    2020512

  附件1

  新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1M164株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

二类

2020

新兽药证字17

4

注册

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a+SZ株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

2020

新兽药证字18

3

注册

鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens+vHVT-013-69株)

南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司

三类

2020

新兽药证字19

3

注册

犬瘟热病毒胶体金

检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二类

2020

新兽药证字20

4

注册

猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二类

2020

新兽药证字21

4

注册

兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(re-Bac VP60株)

青岛易邦生物工程有限公司

三类

2020

新兽药证字22

3

注册

 

   


附件:说明书和标签.doc